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医药保健

医疗机构律师法律服务

文字:[大][中][小] 2026/2/23     浏览次数:    
       一、医疗机构设立与资质合规(基础保障)

       机构设立、变更、注销法律指导:营业执照、医疗机构执业许可证申请 / 年检 / 变更

       科室合作、共建、托管协议起草与审核(防范出租出借证照违规风险)

       医疗美容、口腔、眼科等专科机构资质合规(特殊诊疗项目备案)

       互联网医院资质申请、线上诊疗范围合规界定

       营利性 / 非营利性医疗机构性质选择与法律风险提示

       二、诊疗行为与医疗质量合规(核心风控)

       病历书写、保管、修改合规(规避病历瑕疵导致的举证不利)

       知情同意书、手术同意书、风险告知书等法律文件标准化制定

       特殊诊疗行为合规:手术分级管理、麻醉药品 / 精神药品使用、放射诊疗合规

       医疗技术临床应用备案、新技术 / 新项目开展法律风险评估

       医疗质量安全核心制度(首诊负责、三级查房等)法律落地支持

       三、医患纠纷预防与处理(高频需求)

       医疗纠纷和解、调解协议起草与谈判(患方索赔、赔偿金额界定)

       医疗损害责任纠纷诉讼 / 仲裁代理(过错认定、因果关系、伤残等级抗辩)

       医疗事故技术鉴定、司法鉴定全程法律配合

       患者投诉、信访、舆情危机法律应对(避免矛盾激化)

       医疗纠纷应急预案制定与员工培训(纠纷处理流程标准化)

       四、医护人员与用工合规(高发风险点)

       劳动合同、聘用协议、竞业限制协议合规起草

       医护人员执业资质审核、注册、变更法律指导

       绩效工资、加班费、社保、公积金合规处理

       医护人员职务发明、技术成果归属与保密协议

       员工违纪、离职纠纷处理(避免违法解除风险)

       五、药品、器械与耗材合规

       药品采购、销售、储存合规(索证索票、台账管理)

       医疗器械(一类 / 二类 / 三类)采购、使用、注册合规

       耗材、试剂采购合同审核与质量责任约定

       药品 / 器械临床试验法律支持(知情同意、伦理审查)

       药品广告、器械宣传合规(禁止医疗功效夸大、虚假宣传)

       六、医保与收费合规(监管重点)

       医保定点资格申请、医保政策解读与合规培训

       医保基金使用合规:避免串换药品、过度诊疗、重复收费等骗保风险

       医疗服务价格备案、收费标准合规审查

       医保稽查、处罚应对(听证、行政复议 / 诉讼)

       医保 DRG/DIP 支付方式改革合规适配

       七、隐私保护与数据合规

       患者病历、个人健康信息(PHI)保护合规(符合《个人信息保护法》《医师法》)

       医疗数据收集、存储、传输、共享法律边界

       互联网诊疗数据合规、AI 辅助诊断数据安全

       患者隐私泄露侵权纠纷处理

       数据安全等级保护、合规审计支持

       八、营销宣传与合作合规

       官网、公众号、短视频、直播宣传内容合规审核

       医疗广告审查(禁止虚假宣传、绝对化用语、医疗功效承诺)

       与体检中心、保险机构、药企合作协议合规

       医疗科普、健康咨询活动法律风险防控

       转诊、介绍患者行为合规(避免商业贿赂)

       九、特殊领域专项合规

       医美机构:医美项目合规、材料资质、术前评估、术后纠纷处理

       月子中心 / 康复机构:服务范围界定、安全保障义务、侵权责任划分

       体检中心:体检报告解读责任、异常结果告知义务、误诊漏诊风险防控

       涉外医疗机构:中外合资 / 合作设立、外籍医师执业合规

        十、行政监管与危机处理

        卫健委、市场监管局、医保局检查应对

        行政处罚(罚款、停业整顿)陈述、申辩、听证代理

        医疗安全事件、重大舆情法律应对方案

        机构注销、清算、并购重组法律支持

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